选项 4: 将在法国通过噬菌体疗法由法国医学界治疗

无噬菌体N'rsquo的; d＆rsquo的有更多;营销授权目前法国市场, on ne peut être traité en France par phagothérapie par le corps médical français que dans le cadre d’un essai clinique ou dans le cadre d’une Autorisation d’Accès Compassionnel (AAC) délivrée par l’ANSM.

由噬菌体疗法在法国被视为的一部分＆rsquo的;临床试验

这N'rsquo的;很少有＆rsquo的;临床试验正在进行或准备在法国噬菌体. 为＆rsquo的唯一的电流，时间为PhagoBurn对于大面积烧伤. PhagoBurn由军队卫生厅会同中小企业Pherecydes制药和清洁细胞提供噬菌体协调.

L＆rsquo的; ANSM鼓励医生开始对噬菌体临床试验. 它感到遗憾的是缺少＆rsquo的;治疗试验噬菌体. 你可以咨询你的医生为传染病医院告诉他.

不幸的是组织临床试验是一个繁琐而漫长的过程，有一个很好的机会，你的传染病发送漫步.

通过利弊，如果很多病人做重复请求, 可以想见的是＆rsquo的;上的面病理学抗生素抗性的专门医院组织这样的测试. 例如，慢性尿路感染是外伤和脊髓的共同问题能找到合乎逻辑的＆rsquo的;雷蒙德·庞加莱医院, 法国主要中心，用于监视脊髓创伤, 组织噬菌体的临床试验.

最后，需要注意的是临床试验通常是双盲: 也不开处方，或者你不知道的＆rsquo的;你被规定的药物或安慰剂. 我只想说，如果你受到威胁＆rsquo的;截肢或者如果你的生命处于危险之中, 这种＆rsquo的; N＆rsquo的测试，可能不是你想要的.

Se faire traiter par phagothérapie en France dans le cadre d’une Autorisation d’Accès Compassionnel (AAC)

这样＆rsquo的;希望被视为的一部分＆rsquo的;临床试验，似乎在法国推动噬菌体疗法治疗无限期, le cadre juridique de l’AAC offre lui de réelles possibilités.

L’AAC est une autorisation au cas par cas accordée par l’ANSM pour permettre d’utiliser un médicament non autorisé en France car ne disposant pas d’une Autorisation de Mise sur le marché.

有人可能会担心＆rsquo的;获得许可面临难以逾越的障碍.

在 2016, 噬菌体疗法在CSST, l’ANSM prévoit d’accorder les ATUn (ancêtre des AAC) pour l’utilisation des bactériophagiques dans les seuls cas suivants:

• 提交或预后威胁功能预后,
• 治疗僵局,
• 单微生物感染

本来CSST 24 火星 2016 此前预期: 含有噬菌体和下主格ATU其通过ANSM药品质量的知识，让他们授权的唯一药物是由Pherecydes公司生产日期抗大肠杆菌噬菌体鸡尾酒或抗绿脓杆菌医药的临床试验Phagoburn . 但现在看来，＆rsquo的; ANSM采取了更加开放的态度，以增加和rsquo的数量;阿吞.

第一个噬菌体出现在法国药品推介网站是 P. 绿脓杆菌噬菌体PP113 德Pherecydes制药, 仅适用于阿吞. C＆rsquo的;是＆rsquo的在批准阿吞药品的名单中提到的单噬菌体; ANSM, 并且只能用于＆rsquo的;一年 2015.

令人担忧的是, 名单 2016, 2017 和 2018 允许阿吞特色提都没噬菌体: 的下d＆rsquo的允许产品列表;阿吞. 看来，对于阿吞噬菌体在这些年被授予.

Pour plus de renseignement sur les AAC pour un traitement par phagothérapie en France, 我们将参观＆rsquo的部位; ANSM并使用申请表. A noter que le processus est vicié par le fait que l’ANSM accorde une exclusivité de fait aux phages de Pherecydes Pharma et à ceux de l’Hôpital de la Reine Astrid en Belgique ce qui limite le nombre de bactériophagiques utilisables.

在 2019, ANSM 重新调整了法律框架, 并决定她不能再授予 ATUn:  “如果噬菌体没有达到工业质量和生产标准，则不能要求 ANSM 授予 ATU” (所谓的 BPF 制造标准).  现在它在一个富有同情心的框架中授权比利时噬菌体和 Pherecydes 噬菌体 “根据与地方法官的准备情况同化的状态提供” 她确认 “ANSM 不禁止噬菌体，并为医院中对噬菌体的同情使用提供逐案支持”. 事实上，这并没有改变任何东西，ANSM 仍然要求请求像 ATUn 一样通过它.

Par contre il y a quand même plusieurs bonnes nouvelles. D’abord l’ANSM a décidé d’accélérer et d’automatiser le processus d’acceptation des AAC avec un système appelé 和土星  可自三月 2019. 刚才医生填写一个简单的在线表格申请. 而该协议是然后在数据库ANSM列举了一系列的药物AUTO.

不幸的是，噬菌体是不是在数据库和＆rsquo的; N＆rsquo的协议，因此不是自动为他们, 但应用系统 和土星 不过是非常简单和快捷.

现在, une très bonne nouvelle: l’ANSM accepte les AAC pour les demandes émanant de l’hôpital lyonnais de la Croix Rousse, les HCL. 自从 2021 on y traite par bactériophages certains patients victimes d’infections ostéo-articulaires résistantes aux antibiotiques. Les bactériophages utilisés sont soit ceux de Pherecydes, soit des bactériophages “maison” cultivés aux HCL. Pour les contacter: écrire àhcr.reference-ioa@chu-lyon.fr 或 prendre un rendez-vous. Officiellement aucune autre maladie que les infections ostéo articulaires ne seront prises en charge pour l’instant à l’hôpital de la Croix Rousse. Dans les faits, il y a des exceptions. Et officiellement seules les infections par Staphylocoque dorées sont traitées (噬菌体 PP1493 et PP1815). En fait les patients atteints de Pseudomonas Aeruginosa sont aussi traités. Bref, quelle que soit votre pathologie, si l’impasse thérapeutique est avérée, ils peuvent vous accepter dans la limite de leurs capacités. Naturellement les situations d’urgence seront prises en compte plus rapidement si c’est votre médecin hospitalier qui fait la démarche.

Carte montrant l’origine d’une cinquantaine de patients traités au CRIOAC de l’hôpital de la Croix Rousse à Lyon.

Voici comment le CRIOAC de La Croix Rousse décrit le déroulement de la prise en charge. “Une équipe pluri-disciplinaire se réunit pour discuter de l’opportunité et de la nécessité d’un traitement par phages, réservé aux situations exceptionnellement graves. L’avis de l’ANSM est alors sollicité. Il faut ensuite cultiver la bactérie et tester in vitro l’efficacité des différents bactériophages sur des médias solides et liquides de manière à sélectionner les plus virulents. Les bactériophages efficaces sont envoyés à la pharmacie hospitalière qui réalise une préparation magistrale extemporanée ie réalisée juste avant l’utilisation le même jour. Ce cocktail personnalisé est administré durant l’opération par un chirurgien entraîné à ce type de traitement.”

Inutile d’espérer vous faire traiter en France dans le cadre d’une AAC avec les produits bactériophagiques russes ou géorgiens. L＆rsquo的; ANSM宁愿让你死. 毕竟已经有 10.000 由于缺乏噬菌体的年死亡人数, 然后你少跌多 …

如果您希望向 ANSM 提交同情治疗请求, 你可能会发现接近协会是有益的 AVIBEP 给你建议.

如果您在法国接受 ATUN 或其他方面的同情治疗，接受噬菌体治疗, 留下见证您的评论. N'rsquo的;＆rsquo的不要忘记;可能表明你的医生或感染性疾病的名称, 经其同意, 和使用的产品.