Opción 4: A ser tratado en Francia por la terapia de fagos por la profesión médica francesa
Sin bacteriófago N & rsquo; d & rsquo tener más; la autorización de comercialización actualmente el mercado en Francia, solo puede ser tratado en Francia mediante terapia de fagos por parte de la profesión médica francesa en el marco de un ensayo clínico o en el marco de una Autorización de acceso compasivo (CAA) emitido por la ANSM.
Ser tratado con la terapia de fagos en Francia como parte de rsquo; un ensayo clínico
Es N & rsquo; hay muy poco y rsquo; los ensayos clínicos en curso o en preparación en Francia en el bacteriófago. La única corriente para el rsquo; el tiempo es PhagoBurn Para quemaduras graves. PhagoBurn es coordinado por el Departamento del Ejército de la Salud en colaboración con las PYME Ferecides Pharma y limpiar las células que proporcionan fagos.
L & rsquo; ANSM alienta a los médicos para iniciar ensayos clínicos de bacteriófago. Se lamenta la falta de rsquo; ensayos terapéuticos bacteriófagos. Puede consultar a su médico para el hospital de enfermedades infecciosas para decirle.
Desafortunadamente organizar un ensayo clínico es un proceso engorroso y largo y hay una buena probabilidad de que su enfermedad infecciosa envía paseo.
Por contra, si muchos pacientes realizan solicitudes repetidas, uno puede imaginar que y rsquo; un hospital especializado en una resistencia a los antibióticos cara patología organiza una prueba de tal. Por ejemplo, las infecciones crónicas del tracto urinario son un problema común en el trauma y la médula espinal podría encontrar lógico que y rsquo; el Hospital Raymond Poincaré, Francés principal centro para el control de traumatismo de la médula espinal, la organización de un ensayo clínico de bacteriófagos.
Por último, tenga en cuenta que los ensayos clínicos son generalmente doble ciego: ni el médico o que no saben si el rsquo; le han prescrito el fármaco o un placebo. Basta con decir que si usted es amenazado y rsquo; amputación o si su vida está en peligro, este tipo de rsquo; prueba de N & rsquo, probablemente no es lo que quiere.
Ser tratado con terapia de fagos en Francia como parte de una autorización de acceso compasivo (CAA)
De manera que y rsquo; esperan ser tratados como parte de rsquo; un ensayo clínico parece empujar el tratamiento de la terapia de fagos en Francia indefinidamente, el marco legal de la AAC ofrece posibilidades reales.
La AAC es una autorización caso por caso otorgada por la ANSM para permitir el uso de un medicamento no autorizado en Francia porque no tiene una autorización de comercialización..
Se podría temer que y rsquo; obtener el permiso se enfrenta a obstáculos insuperables.
En 2016, La terapia de fagos en el CSST, ANSM planea otorgar ATUn (antepasado de AAC) para el uso de bacteriófagos sólo en los siguientes casos:
- un pronóstico cometido o amenazado pronóstico funcional,
- callejón sin salida terapéutica,
- una infección de mono-microbiana
Originalmente, la CSST 24 Marte 2016 esperaba: Los únicos fármacos que contienen bacteriófagos y cuyo conocimiento de la calidad farmacéutica por ANSM permitan autorización bajo nominativo ATU son hasta la fecha anti-Escherichia coli cóctel bacteriófago o aeruginosa anti-Pseudomonas producido por Ferecides Company Pharma para el ensayo clínico Phagoburn . Pero parece que y rsquo; ANSM ha adoptado un enfoque más abierto para aumentar el número de rsquo; Atun.
El primer bacteriófago que aparezca en los sitios de referencia de medicamentos francés es PAG. Aeruginosa fago PP113 de Ferecides Pharma, sólo está disponible en Atun. C & rsquo; es el bacteriófago solo se menciona en la lista de medicamentos aprobados para Atun por rsquo; ANSM, y sólo para el rsquo; años 2015.
Es preocupante, listas 2016, 2017 y 2018 especialidades permitidas para Atun mencionan ningún bacteriófago: lista de productos permitidos bajo d & rsquo; un Atun. Parece que para Atun bacteriófago fueron concedidas durante esos años.
Para obtener más información sobre AAC para el tratamiento con fagosterapia en Francia, vamos a visitar el sitio de la rsquo; ANSM y utilizar el formulario de solicitud. Cabe señalar que el proceso está viciado por el hecho de que la ANSM otorga exclusividad de facto a los fagos de Pherecydes Pharma y los del Hospital Queen Astrid de Bélgica, lo que limita la cantidad de bacteriófagos que se pueden utilizar..
En 2019, la ANSM ha reorientado el marco legal, y decidió que ya no podía otorgar ATUn: “La ANSM no puede ser inducida a otorgar ATU en ausencia hasta la fecha de fagos que cumplan con los estándares de producción y calidad industrial.” (los llamados estándares de fabricación BPF). Ahora autoriza en un marco compasivo los fagos belgas y los de Pherecydes “puesto a disposición de acuerdo con un estatus asimilado a los preparativos magistrales” y ella confirma que “La ANSM no prohíbe los fagos y brinda apoyo caso por caso para el uso compasivo de los fagos en los hospitales.”. De hecho, esto no ha cambiado nada y la ANSM aún requiere que las solicitudes pasen por ella como si fuera ATUn..
Por otro lado, todavía hay buenas noticias.. Primero, la ANSM decidió acelerar y automatizar el proceso de aceptación de AAC con un sistema llamado y Saturno disponible desde marzo 2019. Justo ahora el médico para rellenar un simple formulario en línea para solicitar. Y el acuerdo es después AUTO para una serie de medicamentos que figuran en la base de datos de ANSM.
Por desgracia, el bacteriófago no están en la base de datos y el rsquo; N & rsquo acuerdo y por lo tanto no es automática para ellos, pero el sistema de aplicación y Saturno sin embargo es muy simple y rápido.
Ahora, una muy buena noticia: ANSM acepta AAC para solicitudes del hospital Croix Rousse de Lyon, la HCL. Desde 2021 ciertos pacientes con infecciones óseas y articulares resistentes a los antibióticos son tratados con bacteriófagos. Los bacteriófagos utilizados son los de Pherecydes, ya sea bacteriófagos “casa” cultivado con HCL. para contactarlos: escribir ahcr.reference-ioa@chu-lyon.fr o pedir hora. Oficialmente, por el momento no se tratarán en el hospital de la Croix Rousse otras enfermedades que no sean las infecciones de los huesos y las articulaciones.. En los hechos, hay excepciones. Y oficialmente solo se tratan las infecciones por Staphylococcus aureus (bacteriófago PP1493 y PP1815). De hecho, los pacientes con Pseudomonas Aeruginosa también reciben tratamiento.. Breve, cualquiera que sea tu patología, si se demuestra el impasse terapéutico, Pueden aceptarte dentro de los límites de sus capacidades.. Naturalmente, las situaciones de emergencia se tendrán en cuenta más rápidamente si es el médico del hospital quien interviene..
Mapa que muestra el origen de una cincuentena de pacientes tratados en el CRIOAC del hospital Croix Rousse de Lyon. 
Así describe el CRIOAC de La Croix Rousse el proceso de atención. “Un equipo multidisciplinario se reúne para discutir la oportunidad y necesidad del tratamiento con fagos, reservado para situaciones excepcionalmente graves. Luego se solicita la opinión de la ANSM.. Luego es necesario cultivar las bacterias y probar in vitro la eficacia de los diferentes bacteriófagos en medios sólidos y líquidos para seleccionar los más virulentos.. Los bacteriófagos eficaces se envían a la farmacia del hospital, que realiza una preparación extemporánea, es decir, justo antes de su uso el mismo día.. Este cóctel personalizado es administrado durante la operación por un cirujano formado en este tipo de tratamientos.”
No es necesario esperar ser tratado en Francia como parte de un AAC con productos de bacteriófagos rusos o georgianos.. L & rsquo; ANSM prefieren dejar que mueras. Después de todo ya hay 10.000 muertes anuales atribuibles a la falta de bacteriófago, entonces el suyo más o menos …
Si desea enviar una solicitud de tratamiento compasivo a la ANSM, puede resultarle beneficioso acercarse a la asociación AVIBEP para aconsejarte.
Si está siendo tratado en Francia por terapia con fagos en el contexto compasivo de una ATUn o de otra manera, dejar tu comentario en un testimonio. N & rsquo; & rsquo no se olvidan; posiblemente indique el nombre de su médico o las enfermedades infecciosas, con su consentimiento, y los productos utilizados.
Buenos dias, tras el éxito de la fagoterapia que salvó la pierna de mi esposa (ver artículos anteriores arriba) Escribí un librito llamado : ” Médico, por favor, no le cortes la pierna ” a la venta en Amazon 10 €. Puede ser utilizado por pacientes y para educar a los médicos que ignoran la fagoterapia., hazlo saber, es muy útil
Médico, por favor, no le cortes la pierna ...
Excelente libro, para comprar y leer a cualquier médico escéptico.
EP
Después de ser operado de cáncer de pulmón(debido al amianto) y habiendo tenido 33 sesión de radioterapia, Tengo una infección permanente +(esputo verde)que nadie puede resolver, a pesar de algunos tratamientos con antibióticos, no sé qué hacer
No sé si se podría considerar que el tratamiento con fagocitos me ayude.
Para el tratamiento con bacteriófagos., primero debes identificar el germen. El médico de su ciudad no le ha recetado un cultivo + antibiograma en su esputo?
Una vez que se conoce el germen, mira aquí (http://europhages.com/notices-phagiques/) si hay un bacteriófago adecuado.
También puede ponerse en contacto con Avibep para obtener asesoramiento..
EP
Aquí hay un resumen de nuestra aventura o más exactamente la de mi esposa Marie-Claude. :
>> Vacaciones de Navidad 1965, ella tiene 18 años, ella va a esquiar en los Alpes. la felicidad, si pero…
Ella tiene una mala caída, hace una fractura espiroide de tibia-peroné. El médico de la estación la pone en yeso – gran error – => comienzo de la gangrena. Enviada a París con urgencia, es operada por el profesor Judet que coloca una placa tibial + 7 tornillo e injerto de piel en la patada = salva la pierna de la amputación. ( 1Primera vez…)
Cuidado prolongado, reeducación, thalasso en Quiberon donde nos conocimos en 1966, 10 una vez operado por problemas en los tendones del dedo del pie, tobillo bloqueado. qué historia. Ella trabajó, criado a nuestros hijos, se detuvo poco a pesar de una pierna frágil con dolor. Es fuerte.
>> principios de agosto 2017 : de repente, el injerto viejo se vuelve necrótico y se vuelve negro, infección => doctor => CHG Dax : varios exámenes ; RX, escáneres, gammagrafías, análisis de sangre = descubrimos la bacteria pseudonomas aeruginosa, causa de esta infección piocianica, Tt por antibiots +++, cuidados de enfermería, una fístula tibial con fugas.
>> El especialista en enfermedades infecciosas de Dax nos envía a CHU Pellegrin en Burdeos.
Dr. Dauchy, El especialista en enfermedades infecciosas se ocupa del asunto con el Dr. Desclaux, reexamina a los buzos, confirmación de la pseudonomas aeruginosa.
>> el 26.04.2018 Operamos para eliminar la placa y 7 tornillo más limpieza de la zona infectada con antibióticos
3 las soluciones se consideran:
– continuamos el cuidado + antibiotas +++ hasta…………..sin resultado esperar
– probamos un autoinjerto de piel, condenado al fracaso ciertamente
– amputación debajo de la rodilla y prótesis no alegre
Regresó a Dax, no feliz, estamos buscando y nos informan sobre un programa de TV en Fra 2 donde hablamos de terapia con fagos.
Vemos este programa de Mme Bollaert donde el Sr.Christophe Novou dit Picot habla sobre su terrible historia : infección de la pierna, 45 una vez operado + antibiotas en pala. Tuvimos que amputar el miembro inferior. en la cadera (podemos ver este programa en Youtube). Me apresuro a la computadora donde paso horas estudiando terapia de fagos y donde descubro al Dr. Alain Dublanchet, experto en el campo por más de 20 años, a pesar de las preocupaciones que le hicimos, Phagoth fue prohibido y todavía lo es. A partir de entonces seguí bromeando con el Dr. Dauchy para que usara la terapia con fagos para la siguiente operación en lugar de amputar. Me dice – ” Me caigo de culo ” – que practicamos phagoth en BDX, Estoy aserrado y le digo sin rodeos : ¿Por qué no ofreciste el fagoto en primera intención? ? Asombroso. No lo solté vio nuestra determinación.
Presentó la solicitud de ATUn a ANSM, sobre una base compasiva que se ha concedido. l'ANSM, reunión tras reunión y las cosas no avanzan , Veo los CR de estas reuniones, a que esperan los expertos .?
>> Y el 4 noviembre 2019 Dr. Lebecque, chirg orthop. bacteriófagos usados del laboratorio francés Pherecydes Pharma. Tenga en cuenta que este laboratorio se dirige con mucha precisión a la fuente de la infección., las bacterias que causan el problema, es importante no hacerlo bruscamente. Transmito el seguimiento de enfermería con picc line y otros cuidados.. Todo paso bien : 32 mes de angustia…la pierna siempre está en su lugar, mi esposa hace lo que tiene que hacer, como estas.
>> el 19 junio 2020, volvimos a ver a los doctores del Hospital Universitario BDX, estaban satisfechos con su trabajo, y entonces nosotros !!!
>> La pierna está curada. Agradecimos mucho a los médicos y al equipo de servicio.. Ellos lo merecen. Pero los héroes son ante todo los enfermos y heridos que sufren, que se someten a cuidados intensos y secuelas a largo plazo. Conozco bien la pregunta, Fui fisioterapeuta para 43 años, He tratado a amputados, es terrible
Queremos que CHU Pellegrin de BDX se convierta en el primer centro de fagoterapia en Francia ( no es solo Lyon…). Les escribí a los ministros Buzyn y Ferran, en ANSM, sin respuesta, a periódicos y revistas : Sudoeste, Francia occidental, JDD, Fig Mag, al Dr. Carrère d´Encosse por su programa médico, ella no se dignó contestar… el telegrama, el mundo y otros…
Mantengo informado al Dr. Dublanchet. El señor Novou dit Picot me llamó, amistoso, pero hago campaña para que el fago sea francés con productos franceses. Esta es nuestra historia, o mejor dicho el de mi esposa; Escribí un librito de testimonio : ” Médico, por favor, no le cortes la pierna… ” que está a la venta en Amazon, 10€
Lo hice corto, Tengo los datos de contacto de los médicos cuyos nombres te he dado que no debes esconder ni esconder.
Si quieres saber algo mas, Pregúnteme. Nuestro ejemplo debe servir a la causa de la terapia con fagos., continúo ” mi batalla ” con el Dr. Dublanchet y también contigo me uniré para ayudarte , si puedo.
Con mucho gusto y un cordial saludo.
Guy Meisonnave, Dax
Buenos dias, Necesito su ayuda cada 6 de recurrencia 2 meses en antibióticos ácido amoxicillinr / ácido clavulánico que son menos y menos efecto después de la operación quirúrgica con el linfedema carcinoma vulvar se activa parches vulval o rojo a causa de una bacteria Enterococcus faecalis. TIENE USTED bacteriófago o cómo actuar solo porque en Francia nos impide guerrir. No me siento la fuerza para soportar el antibiótico . Aparte del antibiótico tomo ningún tratamiento en la inmediata . Voy a dejar que mi fijados según xxxx xxxx o portátil
En caso de contacto con los georgianos. Puede pedir ayuda a los fagos sin fronteras. También debe unirse a la AVIBEP (avibep.org).
EP
Buenos dias, mi esposa 73 años es bajo la amenaza de la amputación de una pierna debido a Pseudomonas aeruginosa. que tenía una tibia -péroné = placa de metal fractura espiral + 7 vis, desde 54 años sin problemas. Hay 2 años de injerto de piel del retroceso era necrótico = > hospitalización, pero riesgo de amputación. Tbilisi es mucho. Cómo beneficiarse del tratamiento y los productos necesarios, y donde conseguirlos ? Nos preocupa, ayúdenos. GRACIAS. saludos Landes. GM
Por favor mencionar su teléfono que podemos tratar de ayudarle. No se publicará el mensaje que contendrá la.
Buenos dias, mi esposa está bajo amputación de la pierna factible debido a Pseudomonas aeruginosa TBIA, situado entre hace la placa de la tibia y el metal después de una fractura 54 años. el material se ha eliminado en el CHU en Burdeos, ella está bien, No sufre pero hay una fístula lado sana lentamente. Yo uso la miel de abeja y se pone mejor. Cómo cuidar y donde, fuera de Tbilisi ? Dónde obtener el phagothérapîque TT y que puede precrire ? gracias por responderme, nos preocupa, nuestra edad 75 y 73 para mi esposa. GRACIAS, saludos Landes.
El sistema de salud en Francia….espléndido, afortunadamente, la esperanza hace vivir…