Möglichkeit 4: Zu in Frankreich durch Phagen-Therapie von der Französisch Ärzteschaft behandelt

Kein Bakteriophagen n & rsquo; d & rsquo mit mehr; Marktzulassung derzeit der Markt in Frankreich, Sie können sich in Frankreich nur im Rahmen einer klinischen Studie oder im Rahmen einer Compassionate Access Authorization durch die französische Ärzteschaft per Phagentherapie behandeln lassen (Unterstützte Kommunikation) ausgestellt von der ANSM.

Wird durch die Phagentherapie in Frankreich als Teil & rsquo behandelt; eine klinische Studie

Es n & rsquo; es gibt sehr wenig & rsquo; klinische Studien oder bei der Vorbereitung in Frankreich auf dem Bakteriophagen. Der einzige Strom für die & rsquo; Zeit ist PhagoBurn Bei größeren Verbrennungen. PhagoBurn wird von der Abteilung Gesundheit der Armee in Zusammenarbeit mit KMU Pherecydes Pharma and Clean Cells koordiniert, die Phagen liefern.

L & rsquo; ANSM ermutigt Ärzte klinische Studien auf Bakteriophagen zu initiieren. Sie beklagt den Mangel an & rsquo; therapeutische Versuche Bakteriophagen. Sie können Ihren Arzt für Infektionskrankheiten Krankenhaus aufsuchen, ihm zu sagen.

Leider organisiert ein mühsamer und langwieriger Prozess eine klinische Studie und es gibt eine gute Chance, dass Ihre ansteckende Krankheit sendet Spaziergang.

Durch die Nachteile, wenn viele Patienten machen wiederholte Anfragen, man kann das & rsquo vorstellen, ein spezialisiertes Krankenhaus auf einer Fläche Pathologie Antibiotikaresistenz einen solchen Test organisiert. So sind zum Beispiel chronische Harnwegsinfekte ein häufiges Problem bei Trauma und Rückenmark könnte logisch finden, dass & rsquo; Raymond Poincaré-Krankenhaus, Haupt Französisch Zentrum für Rückenmarkstrauma Überwachung, eine klinische Studie von Bakteriophagen zu organisieren.

Schließlich ist zu beachten, dass klinische Studien sind in der Regel doppelblinden: noch der Arzt oder Sie wissen nicht, ob die & rsquo; Sie das Medikament oder ein Placebo verschrieben wurden,. Es genügt zu sagen, dass, wenn Sie bedroht sind & rsquo; Amputation oder wenn Ihr Leben ist in Gefahr, diese Art von & rsquo; n & rsquo Test, ist wahrscheinlich nicht das, was Sie wollen.

Behandlung durch Phagentherapie in Frankreich im Rahmen einer Compassionate Access Authorization (Unterstützte Kommunikation)

So dass & rsquo; erwarten als Teil & rsquo behandelt zu werden, eine klinische Studie scheint auf unbestimmte Zeit die Phagentherapie Behandlung in Frankreich zu schieben, der gesetzliche Rahmen der Unterstützten Kommunikation bietet echte Möglichkeiten.

Die AAC ist eine von der ANSM erteilte Genehmigung von Fall zu Fall, um die Verwendung eines in Frankreich nicht zugelassenen Arzneimittels zu ermöglichen, da es keine Marktzulassung hat.

Man könnte, dass & rsquo fürchten, erhalten Gesichter Erlaubnis unüberwindbare Hindernisse.

in 2016, Phage-Therapie am CSST, ANSM plant, ATUn zu gewähren (Vorfahr von AAC) für die Verwendung von Bakteriophagen nur in den folgenden Fällen:

• eine Prognose begangen oder funktionelle Prognose bedroht,
• therapeutische Sackgasse,
• eine mono-mikrobiellen Infektion

Ursprünglich war die CSST 24 Mars 2016 hatte erwartet: Die einzigen Drogen Bakteriophagen und der Kenntnisse der pharmazeutischen Qualität von ANSM erlauben sie Ermächtigung unter Nominativ ATU sind bisher anti-Escherichia coli-Bakteriophagen Cocktail oder anti-Pseudomonas aeruginosa produziert von Pherecydes Unternehmen enthalten Pharma für die klinische Studie Phagoburn . Aber es scheint, dass & rsquo; ANSM einen offeneren Ansatz hat die Zahl der & rsquo zu erhöhen; Atun.

Der erste Bakteriophagen in den Verweis-Websites von Französisch Medikamenten erscheinen soll P. Aeruginosa PHAGE PP113 de Pherecydes Pharma, nur auf Atun. C & rsquo; ist die einzigen Bakteriophagen in der Liste der Medikamente für Atun von & rsquo genehmigt erwähnt; ANSM, und nur für das & rsquo; Jahr 2015.

Beunruhigend, Listen 2016, 2017 und 2018 Spezialitäten für Atun erlaubt erwähnen keine Bakteriophagen: Liste der Produkte, die unter d & rsquo erlaubt, ein Atun. Es scheint, dass für Atun Bakteriophagen in diesen Jahren gewährt wurden,.

Weitere Informationen zu AAC für die Phagentherapiebehandlung in Frankreich, werden wir die Stelle des & rsquo besuchen; ANSM und das Bewerbungsformular. Es sei darauf hingewiesen, dass das Verfahren dadurch beeinträchtigt wird, dass die ANSM den Phagen von Pherecydes Pharma und denen des Queen Astrid Hospital in Belgien de facto die Exklusivität gewährt, was die Zahl der verwendbaren Bakteriophagen begrenzt..

in 2019, die ANSM hat den Rechtsrahmen neu ausgerichtet, und entschied, dass sie ATUn . nicht mehr gewähren konnte:  “Die ANSM kann nicht dazu gebracht werden, ATUs zu gewähren, wenn bisher keine Phagen vorhanden sind, die den industriellen Qualitäts- und Produktionsstandards entsprechen” (sogenannte BPF-Herstellungsstandards).  Jetzt genehmigt es in einem mitfühlenden Rahmen die belgischen Phagen und die von Pherecydes “gemäß einem den magistralen Vorbereitungen gleichgestellten Status zur Verfügung gestellt” und sie bestätigt das “die ANSM verbietet keine Phagen und bietet fallweise Unterstützung für den „Compassionate Use“ von Phagen in Krankenhäusern”. Tatsächlich hat dies nichts geändert und das ANSM verlangt immer noch, dass Anfragen es durchlaufen, als ob es ATUn wäre.

Dennoch gibt es noch viele gute Nachrichten.. Zunächst beschloss die ANSM, den Prozess der Akzeptierung unterstützter Kommunikation mit einem System namens zu beschleunigen und zu automatisieren und-Saturn  Erhältlich seit März 2019. Gerade jetzt der Arzt ein einfaches Online-Formular ausfüllen anzuwenden. Und die Vereinbarung dann AUTO für eine Reihe von Medikamenten in der Datenbank aufgeführt ANSM.

Leider sind die Bakteriophagen nicht in der Datenbank und die & rsquo; n & rsquo Vereinbarung und daher nicht automatisch für sie, aber das Anwendungssystem und-Saturn dennoch ist sehr einfach und schnell.

Jetzt, Eine sehr gute Nachricht: ANSM akzeptiert AACs für Anfragen des Krankenhauses Croix Rousse in Lyon, die HL. nach einem Verkehrsunfall blieb ich mehr als drei Jahre dazwischen 2021 Bestimmte Patienten mit antibiotikaresistenten Knochen- und Gelenkinfektionen werden mit Bakteriophagen behandelt. Die verwendeten Bakteriophagen sind entweder die von Pherecydes, entweder Bakteriophagen “Maison” mit HCL kultiviert. Um sie zu kontaktieren: schreiben anhcr.reference-ioa@chu-lyon.fr oder einen Termin machen. Offiziell werden im Croix-Rousse-Krankenhaus vorerst keine anderen Krankheiten als Knochen- und Gelenkinfektionen behandelt.. In den Fakten, Es gibt Ausnahmen. Und offiziell werden nur Infektionen mit Staphylococcus aureus behandelt (Bakteriophagen PP1493 und PP1815). Tatsächlich werden auch Patienten mit Pseudomonas Aeruginosa behandelt. Knapp, was auch immer Ihre Pathologie ist, wenn die therapeutische Sackgasse nachgewiesen ist, Sie können Sie im Rahmen ihrer Möglichkeiten akzeptieren. Selbstverständlich können Notfallsituationen schneller berücksichtigt werden, wenn die Bearbeitung durch Ihren Krankenhausarzt erfolgt..

Karte mit der Herkunft von rund fünfzig Patienten, die im CRIOAC des Croix-Rousse-Krankenhauses in Lyon behandelt wurden.

So beschreibt das CRIOAC von La Croix Rousse den Verlauf der Pflege. “Ein multidisziplinäres Team trifft sich, um die Möglichkeiten und den Bedarf einer Phagentherapie zu besprechen, sind außergewöhnlich ernsten Situationen vorbehalten. Anschließend wird die Stellungnahme des ANSM eingeholt. Anschließend muss das Bakterium kultiviert und in vitro die Wirksamkeit der verschiedenen Bakteriophagen auf festen und flüssigen Medien getestet werden, um die virulentesten auszuwählen.. Die wirksamen Bakteriophagen werden an die Krankenhausapotheke geschickt, die eine spontane meisterhafte Zubereitung herstellt, d. h. kurz vor der Verwendung am selben Tag durchgeführt wird.. Dieser personalisierte Cocktail wird während der Operation von einem in dieser Art der Behandlung geschulten Chirurgen verabreicht.”

Sie müssen nicht darauf hoffen, in Frankreich im Rahmen einer AAC mit russischen oder georgischen Bakteriophagenprodukten behandelt zu werden. L & rsquo; ANSM bevorzugen Sie sterben zu lassen. Schließlich gibt es bereits 10.000 Jährlichen Todesfälle auf das Fehlen des Bakteriophagen, dann bei Ihnen weniger oder mehr …

Wenn Sie eine mitfühlende Behandlungsanfrage an die ANSM richten möchten, Vielleicht finden Sie es von Vorteil, dem Verein näher zu kommen AVIBEP um dich zu beraten.

Wenn Sie in Frankreich mit Phagentherapie im mitfühlenden Kontext einer ATUn oder auf andere Weise behandelt werden, lassen Sie Ihren Kommentar in Zeugnis. N & rsquo; & rsquo nicht vergessen, möglicherweise den Namen Ihres Arztes oder Infektionskrankheit zeigen, mit seiner Zustimmung, und Produkte verwendet.